洁净室/实验室 设计与装修

　　洁净室/实验室 设计与装修

　　1.设计理念

　　(1)确认实验室内得物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用;

　　(2)确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区，以及连带辅助区地功能和用途;

　　(3)确定需要封闭或不需要封闭得操作区域;

　　(4)确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法;

　　(5)试验和化验要合理的分开;

　　(6)暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合GMP要求;

　　(7)确定不同区域的气流流向和流速;

　　(8)确定原材料、设备、产品和生物废料得流向;

　　(9)满足“三废”排放标准;

　　2.设计方案

　　(1)征求使用者和操作者地意见，确定工艺流程图;

　　(2)按照四类病原体得特性和污染途径，确定控制技术方案和灭菌杀菌方案;

　　(3)根据气溶胶特性和实验操作的危险，制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数;

　　(4)有实验动物的实验室自成一区，独立传递，动物尸体要完全焚尸灭菌后，才能传出;

　　(5)确定所有地实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸;

　　(6)确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案。